Основные преимущества герниостеплера ГЕРА-5

• Могут использоваться как при открытых операциях так и при эндоскопических
• Используются магазины, заряженные скобками: 6 скобок, 8 скобок, 10 скобок
• Одним движением фиксируется 1 скобка.
• Рабочий ресурс не менее 300 операций
• Низкая цена

Состав набора

1. Ручка-манипулятор
2. Съемная рабочая часть для лапароскопического (эндоскопического) грыжесечения -2 шт.
3. Съемная рабочая часть для открытого грыжесечения -2 шт.
4. Экстрактор скобок — 1 шт.
5. Одноразовый многозарядный магазин (6 скобок — 1 шт.; 8 скобок – 2 шт.;10 скобок – 1 шт.).
6. Макет для прошивания

Описание набора хирургических инструментов для герниопластики «Гера-5мм»

1. Область применения

1. Терапия абдоминальных грыж. Герниостеплер предназначен для фиксации спиралевидными скобками сетчатого протеза при лапароскопическом и открытом грыжесечении. Изделие накладывает титановую спиралевидную скобку.
2. Крепление сетчатого протеза к почке при нефропексии, используя специальные магазины с короткими скобками (габаритные размеры 2,5 мм, глубина введения 2мм)

2. Цель и назначение разработки

Основная цель разработки:

• Создание надёжного и простого инструмента многоразового использования, с минимальной стоимостью «расходных» материалов.
• Сокращение времени фиксации имплантата за счёт применения многозарядного одноразового использования магазина скобок, являющимся «расходным» компонентом.
• Повышение надежности фиксации имплантата в связи с конструктивными особенностями проксимального конца спиралевидной скобки, снижающими возможность её миграции в ткани тела пациентов.

Простая конструкция, удобство расположения ручки-манипулятора в руке, лёгкость инструмента, минимальное время для сборки и разборки, очистки, дезинфекции и стерилизации, создает комфортные условия для обслуживающего персонала. Применение экстрактора скобок позволяет малотравматическое удаление скобки в случае неправильной её постановки, в случае осложнения в после операционный период. Непосредственно функциональное назначение изделия относится к хирургической области медицины. Применяется при проведении хирургических операций, а именно грыжесечении (лапароскопическом и открытом).

Предлагаемое нами изделие позволяет значительно уменьшить затраты на операцию, благодаря использованию одноразовых многозарядных магазинов. Использование одноразового многозарядного магазина позволяет произвести фиксацию сетчатого протеза без извлечения инструмента из брюшной полости, что сокращает время операции. После операции происходит прорастание такого протеза рубцовой тканью. Формируется «протезный» апоневроз в области дефекта выхождения грыжи. Процесс такого прорастания начинается сразу же после операции.

Восстановление трудоспособности возможно в сроки от 15 дней до трёх месяцев, в зависимости от вида грыжи. Благодаря инертности материала, из которого изготовлена скобка (фиксатор), реакция тканей на него не выражена. Благодаря конструктивным особенностям выполнения проксимального конца спиралевидной скобки снижается возможность её миграции в ткани тела, тем самым повышается надёжность фиксации имплантата.

Данное изделие применяется во время операции у одного пациента. Для подготовки изделия к следующему применению требуется его разборка, очистка, дезинфекция, стерилизация. В зависимости от способов дезинфекции, стерилизации, повторное использование для операции у другого пациента, возможно через 1÷16 часов. Предполагаемое использование в отделениях хирургии, основанное на среднестатистических показателях, составляет 2÷3 раза в неделю. Подготовка изделия к повторному циклу ограничена временем санитарной обработки.
Требования к контролю, регулированию режимов работы не предъявляется.

Для проведения лапароскопического грыжесечения кроме стандартного оснащения операционной необходимо оснащение наркозо-дыхательной и эндохирургической аппаратурой. Данная аппаратура обеспечивает весь ход проведения операции, а также позволяет проведение видеозаписи хода операции.

При проведении операции открытым способом достаточно записи в протоколе операции. Специальных требований к взаимодействию между персоналом в процессе проведения операции с использованием данного изделия не предъявляется.

3. Технические параметры

• габаритный размер ручки-манипулятора – 180 мм х Ø30мм;
• габаритный размер сменной рабочей части ?1 — 330 мм х Ø5мм;
• габаритный размер сменной рабочей части ?2 — 160 мм х Ø7мм;
• габаритный размер экстрактора скобок — 330 мм х Ø5мм;
• масса степлера не более – 250 г;
• масса экстрактора скобок не более – 100 г;
• габаритный размер магазина скобок – 37,5 мм х Ø5мм;
• масса магазина скобок не более – 1 г;
• фиксированное количество скобок в магазине ?1 – 6 шт., в магазине ?2 – 8 шт., в магазине ?3 – 10 шт.;
• массогабаритные параметры спиралевидной скобки соответствуют используемым в других изделиях.

Требуемое время непрерывной работы изделия равно времени введения в ткани тела пациента 5÷8 спиралевидных скобок.

Рабочий цикл изделия состоит из:

• установки скобок для фиксации имплантата;
• разборки изделия для последующей санитарной обработки;
• санитарная обработка и стерилизация изделия;
• сборка изделия после стерилизации.

Время, требуемое для санитарной обработки и стерилизации, в зависимости от принятых в медицинском учреждении методик, составляет от 1 до 16 часов. Время подготовки изделия к работе после его стерилизации составляет не более 5 мин. Изделие при выполнении эндоскопических операций должно сопрягаться с инструментами «доступа» – троакарами диаметром 5÷12 мм, а также переходными вставками 10 – 12/ 5 мм. Внешний диаметр рабочих частей изделия не должен превышать 5 мм.

Изделие должно удовлетворять требованиям взаимозаменяемости сменных рабочих частей имеющихся в наборе изделия. Специфическое конструктивное исполнение ручки – манипулятора, заключается в преобразовании усилия, развиваемого большим пальцем руки, во вращательно-поступательное движение скобки из магазина в ткань тела пациента при фиксации сетчатого протеза.

4. Эргономические параметры

Ход толкателя на базовой ручке-манипуляторе не более 50 мм, что соответствует антропометрическим возможностям. Усилие, развиваемое большим пальцем руки и прикладываемое к толкателю для осуществления прошивания, удовлетворяет физиологическим возможностям человека и должно быть не более – 10 кгс в соответствии с ГОСТ 21643.

5. Порядок работы

Герниостеплер вводится в брюшную полость через троакар 5 мм, либо через вставку 105 в троакар 10 мм. Введение должно быть плавным, по оси инструмента. После размещения протеза, для его закрепления, в среднем требуется от 6 до 8 скобок. Рукоятка герниостеплера изготовлена с учетом удобного захвата его рукой. Дистальный конец магазина скобок подводится к сетчатому протезу, в необходимом для закрепления месте. Второй рукой, со стороны брюшной стенки можно прижать ткани для более плотного закрепления протеза. Плавным движением большого пальца толкатель из крайнего правого положения перевести в крайнее левое, до упора и срабатывания фиксатора. При этом одна скобка выйдет из магазина, закрепляя протез. 0.5-1.0 витка скобки будет на наружной стороне сетки, а 1.5-2.0 витка будут введены в ткани.

Следует избегать введения скобок в зоне расположения сосудов и нервов. Скобка обладает достаточной прочностью и может быть введена и в плотные ткани (надкостница лобковой кости). Затем толкатель переводится в крайнее правое положение вновь до срабатывания фиксатора. При фиксации протеза во время открытых операций, скобки вводятся аналогично.

При неэффективном наложении скобки, или при другой необходимости, скобка может быть извлечена экстрактором скобок. Для этого собранный экстрактор подводится к скобке подлежащей удалению. Далее следует поворачивать против часовой стрелки (выкручивая подвижную часть из неподвижной) подвижную часть экстрактора, при этом вилка захватит хвостовую часть скобки. При дальнейшем выкручивании скобка войдет в просвет трубки экстрактора и может быть извлечена наружу.

Инструмент используется более чем в 150 лечебных учреждениях  России. Имеются отзывы.

• Хитарьян А.Г., Дорожная больница Ростова
• Митин С. Е., МЦ «Адмиралтейские верфи», доцент кафедры им. Монастрыского СПбМАПО
• Оскретков В.И. Алтайского государственного медицинского университета.
• Статья под редакцией Н.Л. Матвеева, А.В. Протасова, Д.Ю. Богданова, в журнале эндоскопическая хирургия №3, 2006
• Гафтер Е.Л, главный врач Клиники эндоскопической и эстетической хирургии